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「拆入资金」百济神舟:泽布替尼CLL/SLL面对面第三阶段研究达到主要疗效终点

神舟,百济,疗效,面对面,终点,阶段,主要,研究,泽布,CLL,SLL时间:2021-05-03 18:19:06浏览:157
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4月28日晚,百济神州宣布,BTK抑制剂百越泽(泽布替尼)与布洛芬相比,在治疗成人复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球面对面三期临床试验中期分析中取得了阳性结果。

经评估,与布洛芬相比,百越泽在客观缓解率(ORR)方面取得了优异的疗效。同时,临床试验达到了与安全性相关的预设次要终点,从而降低了房颤的风险。

百越泽是目前世界上唯一一家对两种血液恶性肿瘤进行疗效和安全性评价的面对面临床试验的BTK抑制剂,也是国内第一家采用国外制药公司进口药物进行面对面三阶段优效试验的本土开发抗癌药。

百越泽已在美国、中国、阿联酋和加拿大获得批准,并已被纳入美国NCCN指南和中国CSCO临床指南,作为治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和CLL/SLL的首选推荐方案之一。

除了中国和美国,百悦泽在全球范围内提交了30多个相关上市申请,覆盖40多个国家或地区,进一步扩大了全球化的步伐。

百悦泽于2020年6月获准在中国上市,用于治疗之前至少接受过一次治疗的MCL、CLL/SLL患者,并于2020年12月被列入新的国家医疗保险目录。


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